生產研發中心

R&D AND PRODUCTION CENTER

研發中心

研發中心成立于2010年,以推動移植領域的創新與發展、助力移植患者的長期存活為使命,專業從事器官移植相關體外診斷試劑的研發。目前,根據不同檢測對象和檢測技術特點,研發中心已經建立膠乳增強競爭免疫比濁分析、化學發光、分子診斷、懸液芯片和生物原料制備等技術平臺,并研制出一系列在檢測準確性、檢測通量、檢測成本和使用便利性等方面具有顯著綜合優勢的產品。

研發中心擁有一支技術強、專業精的優秀研發隊伍,現有人員16人,包括碩士5人,博士1人。研發中心配備了齊全的檢測設備和精密儀器,包括日立3100/7180全自動生化儀、貝克曼AU480全自動生化儀、鉑金埃爾默 VICTOR X4多標記檢測系統、賽默飛世爾U3000高效液相色譜儀、ABI 4500MD液相串聯質譜儀、DR6606時間分辨熒光免疫分析儀、LUMINEX 200多功能流式點陣儀、MICROTRAC 納米粒度及電位分析儀等;公司研發人員目前已在國內外申報專利15項,在國內外重要學術期刊發表論文30余篇。

生產中心

生產中心建立于2012年,主要進行公司自主研發體外診斷試劑產品的中試及生產。

新的生產中心于2019年年初投入使用,建筑面積1500m2,按三類醫療器械產品生產要求進行設計并建造,分為生產一車間、生產二車間、質檢區、倉儲區及公用設施設備區。設備自動化程度高,車間配備了自動監控系統,實現潔凈區空調運行狀態的時間監控,并能自動監測及記錄車間的溫度、溫度、壓差等環境參數。生產中心除了能進行膠乳技術平臺、化學發光法、時間分辨熒光免疫分析法的產品外,還增加了PCR技術平臺產品生產車間。年設計生產總量能達到3.6-7.2萬盒。

質檢區配置有各產品技術平臺的檢測設備及環境監測、水質監測設備,能獨立完成產品檢測及生產環境、水質監測,為確保產品質量提供保障。

生產中心現有生產人員10人,其中大專及以上學歷人員占到80%,多名生產人員擁用5處以上的醫療器械產品生產經驗。

專利證書

PATENT CERTIFICATE